Аккредитация испытательной лаборатории АО «МНПХ «Фитохимия»
Испытательная лаборатория контрольно-аналитических работ и физико-химических методов исследований Международного научно-производственного холдинга «Фитохимия» аккредитована Национальным центром аккредитации Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции РК на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Аттестат аккредитации №KZ.Т.10.2433 от 14.06.2021 года действителен до 14 июня 2026 года.
Область аккредитации испытательной лаборатории включает физико-химические испытания следующих наименований продукции:
- лекарственное растительное сырье;
- эфирные масла;
- фармацевтические субстанции;
- лекарственные средства для парентерального применения (инъекции, растворы);
- мази, гели;
- таблетки;
- капсулы;
- экстракты (сухие);
- сиропы;
- фито-чаи;
- вода очищенная.
Испытательная лаборатория оснащена современными приборами и средствами измерений ведущих мировых производителей, что позволяет проводить определение физико-химических данных и показателей качества образцов на высоком техническом уровне и степенью точности измерений. В лаборатории изучается строение молекул новых природных соединений и их производных на уникальном ЯМР-спектрометре фирмы «JEOL» (Япония) с высокой частотой резонанса - 500 МГц.
В АО «МНПХ «Фитохимия» создан Республиканский банк стандартных образцов лекарственных веществ, содержащий информационную базу данных и образцы по 3600 природным соединениям и их производным. Испытательной лабораторией проводится входной и промежуточный производственный контроль, а также контроль качества готовой продукции с использованием отечественных стандартных образцов лекарственных веществ.
Сотрудники испытательной лаборатории обеспечивают надлежащий уровень проведения испытаний, поддерживают и совершенствуют систему менеджмента качества, участвуют в разработке фармакопейных стандартных образцов лекарственных средств.
Испытательной лабораторией подготовлены и представлены в Государственную фармакопею Республики Казахстан 19 новых стандартных образцов лекарственных веществ, разработанных в АО «МНПХ «Фитохимия».
 |
 |